服用奥利司他后发现怀孕了该怎么办？

很多人为了减肥去选择减肥药，而奥利司他作为十大减肥产品排行榜之一，成为众多减肥人士的首选。有些女性在怀孕前一个月并不知道自己已经怀孕，仍然服用奥利司他减肥，一段时间后才发现已怀孕，那么这段时间的服用对胎儿有影响吗？这个孩子能不能要呢？减肥知识网带大家了解。

案例：

患者情况：杨某，女，29岁，超重（BMI为27，不知道自己怀孕）。

用药情况：服用舒尔佳3个月，每次一粒，每日2次，体重下降4公斤。本月发现月经没来，经检查确认已经怀孕。患者查说明书后得知，孕妇禁用！孩子留还是不留？

服用奥利司他对胎儿有影响吗？

 

要确认患者服用药物后对胎儿是否有影响，我们需要从下面几个方面进行评估：

一、认识人类胚胎发育对药物的敏感度的不同阶段

图1 人类胚胎发育对药物的敏感度的不同阶段

1. 孕3周内为服药“安全期”

服药时间发生在孕3周以内，称为安全期。这个时候胚胎细胞数量较少，一旦受到有害物的影响，细胞损伤难以修复。也就是说如果这个阶段服药，导致胎儿质量不高的话胚胎就难以存活，而会自然流产。所以在这个时候服了药物，不用担心以后生下的孩子会因为药物影响出现先天性的畸形。因为如果这个时候不小心服了药物，又没有任何流产征兆，一般表示药物未对胚胎造成影响，可以继续妊娠。

2. 孕5－8周服药最易导致畸形

怀孕5－8周是药物作用的高敏期。在这个时间段，胚胎对于药物最敏感。这时候如果服用了一些不安全的药物，虽然不一定会引发自然流产，但是却最容易导致胎儿畸形。如果这个时间段服用了不安全药物，应该根据药物的毒副作用以及孕妇出现的症状判断是否可以继续妊娠。比如说如果出现与服药有关的阴道出血，就不应该盲目保胎，应考虑终止妊娠。

3. 8周到5个月期间是中敏期

这时候胎儿的器官进一步发育成熟，对于药物的毒副作用比较敏感，不容易引起自然流产，但是药物的致畸作用也很难预测。如果在这个时间段服用了不安全药物，应该在妊娠中、晚期做羊水、脐血、B超监测胎儿生长情况，了解鼻骨长度以及颈项皮肤厚度。如果发现胎儿出现异常就应该进行引产，或针对情况进行宫内治疗。

4. 怀孕5个月以上称低敏期

此时胎儿各脏器已经基本发育完全，对药物的敏感性较低，用药后不易出现明显畸形，但可出现程度不一的发育异常或局限性损害，比如耳聋等。

经询问，患者月经周期为27天，且较为规律。可以推算，最后一次服药距末次月经时间为28天，确定为孕3周内的“安全期”。没有发现任何流产征兆，可见未对胚胎造成影响。

如果还是不放心，我们来看看药物的风险评估。

二、参考FDA对妊娠期用药的分级确定奥利司他的分级

FDA该机构根据药物对动物或妊娠妇女不同程度的致畸危险，将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将FDA的5个等级分类标准叙述如下：

分类A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。

分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

表1 FDA妊娠用药分级中奥利司他的分级

在FDA的妊娠用药分级中奥利司他被分为B类，显示动物研究中未见药物对胎儿的不良影响。

三、确认服用药物的性质，体内代谢情况

1.奥利司他是什么？

奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。

图2 奥利司他在体内的作用机制

2.奥利司他吸收与排泄

奥利司他全身无吸收，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3～5天。

奥利司他在给药后24－48小时发挥作用。停止治疗后，粪便中的脂肪含量通常在48－72小时内恢复至治疗前水平。

3.奥利司他上市前进行的对生殖毒性的动物研究

说明书中对奥利司他的妊娠用药分级为B级，在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现，预期在人类中奥利司他也不会致畸。

4.服用奥利司他后妊娠对胎儿影响的国际报道

（1）2006年发表在Reprod Toxicol上的文章“妊娠时使用治疗肥胖的药物对妊娠结果的影响初步数据”报道，在孕早期三个月内服用过减肥药物（芬特明、安非拉酮、西布曲明和奥利司他）的产妇胎儿出生后多数是健康无畸形的比例分别为：芬特明96%，安非拉酮91%，西布曲明和奥利司他100%。

LBHB（活产健康婴儿）；LBNP（活产新生儿的问题）；LBCA（活产先天异常）；ETOP（选择终止妊娠）。

a无左前臂和手；斜颈和多发性肝血管瘤；头左侧大毛痣。

b黄疸。

c双侧输尿管扩张；第二趾和第三趾双边蹼。

d AVSD、双侧囊性淋巴瘤和21三体综合征。

e巨大儿（妊娠糖尿病）。

f苯丙胺、马吲哚与上述一些药物联合用药。

表2 孕早期服用减肥药物后出生胎儿情况统计

（2）2013年发表在Obesity Research & Clinical Practice上的文章“早期妊娠使用减肥药物与后代先天畸形”报道，服用奥利司他（248例）后没有增加后代畸形的风险（相对风险=0.42，95%可信区间0.11-1.07）但是服用西布曲明（242例）后风险增高（相对危险度=1.81，95%可信区间1.02-2.99）。

综合上述患者服药时间、FDA妊娠药物分级、奥利司他的特点、动物研究数据及上市后国际相关报道，孕早期服用奥利司他理论上不会对胎儿产生影响，但为了胎儿的健康成长，减肥药也是药，发现怀孕后应停止服用奥利司他，此外胎儿的健康成长受遗传、环境、营养条件、产妇体质等的影响，产妇应及时做好产前检查及排畸检查等，确保胎儿健康出生。