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十九种中国减肥药在美被列入“黑名单”
12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。
之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、利莫那班(rimonabant)、二苯乙内酰脲(phenytoin)和酚酞(phenolphthalein)。
公告指出,上述减肥药,不少被冠以“膳食补充剂”的名义,在美国各种商业网站进行销售,有的还在零售店内销售。一些减肥药还声称其所用药材是“天然的”,或者只包含“草本成分”。
但是,实际上,这些减肥药却包含多种有害物质,而这些物质并没有在药品说明标签或其推销广告上明确注明。鉴于这28种减肥药都没有取得FDA的批准,因此均属于违法销售,有可能会对消费者的健康产生有害影响。
被通报的28种减肥药,很多都含有西布曲明和利莫那班。西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,因此可以达到一定的减肥效果。但是,它同时也可以导致高血压、癫痫、心跳过激、心悸、心脏病和中风等的发生,严重危害健康。
如果消费者在服用含有西布曲明的减肥药的同时,还服用其他药物,那么副作用很可能会加大。另外,FDA亦表示,还没有证明显示,西布曲明对于怀孕期妇女、哺乳期妇女和16岁以下的未成年人是安全的。
利莫那班尽管已经过FDA的评估,但是目前还没有获准在美国销售。利莫那班已在欧洲取得了销售许可,但各方争议也很大,因为该物质被认为会导致使用者精神抑郁,甚至加重自杀倾向;仅仅在过去的两年中,利莫那班就被认为和5起死亡事件、720起不良反应有关。
二苯乙内酰脲和酚酞,作为部分减肥药中所含有的两类物质,前者属于抗癫痫作用药物,后者则是化学试验中经常使用的溶液,并被怀疑具有致癌性。
FDA下属的药品评价和研究中心的主管Janet Woodcock博士警告说,这些减肥药会让美国公众的健康处于危险之中,因为某些减肥药所含有的有害物质含量,已经远远超过美国所允许的最大范围。
他解释说,鉴于消费者很可能并不清楚这些物质所产生的严重后果,从保护美国公众安全的角度考虑,美国FDA不得不采取行动。
目前,FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司,并且召回药品。但是,FDA表示,可能会采取进一步的强制执行措施,如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令,甚至刑事诉讼。
《财经》记者调查发现,28种减肥药中,至少有19种来自于中国(见附表)。
在调查过程中,《财经》记者也已经于昨天(23日)向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)求证此事,但截至24日下午5点30分,并未收到答复。
在19种来自于中国的减肥药中,有12种减肥药产自深圳市富雅康生物科技有限公司,另外7种减肥药则分别产自昆明灵草生物有限公司、广州博美生物保健品有限公司等五家企业。
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